Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

shire pharmaceutical contracts limited - epoetin delta - kidney failure, chronic; anemia - antianemiske præparater - dynepo er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne patienter. det kan anvendes til patienter i dialyse og hos patienter, der ikke er i dialyse.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - thyroid neoplasms - hypofyseforlaps lap hormoner og analoger, hypofyse og hypothalamus hormoner og analoger - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropin alfa - anovulation - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. i kliniske forsøg skal disse patienter blev defineret ved en endogen serum lh niveau < 1. 2 ie / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andre præparater antianemic - behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyresvigt hos voksne patienter. behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med cancer i ikke-myeloide maligniteter, der modtager kemoterapi.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - corifollitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andre præparater antianemic - behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyresvigt hos voksne patienter. behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med cancer i ikke-myeloide maligniteter, der modtager kemoterapi.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - anovulation (herunder polycystisk ovarie sygdom, pcod) hos kvinder, der ikke har responderet på behandling med clomifen citrat. stimulation af multifollicular udvikling i patienter, der gennemgår superovulation for art (assisted reproductive technologies), såsom in-vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gave) og zygote intra-fallopian transfer (pitch). gonal-f i forening med en luteiniserende hormon (lh) forberedelse anbefales til stimulering af follikulært udvikling hos kvinder med alvorlige lh og fsh-mangel. i kliniske forsøg skal disse patienter blev defineret ved en endogen serum lh-niveauet.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulation - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - i voksen womenanovulation (herunder polycystisk ovarie syndrom) hos kvinder, der ikke har responderet på behandling med clomifene citrat, stimulering af multifollicular udvikling hos kvinder, der gennemgår superovulation for art (assisted reproductive technologies), såsom in vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer og zygote intra-fallopian transfer;ovaleap i forening med en luteiniserende hormon (lh) forberedelse anbefales til stimulering af follikulært udvikling hos kvinder med alvorlige lh og fsh-mangel. i kliniske forsøg skal disse patienter blev defineret ved en endogen serum lh niveau < 1. 2 iu/l. i voksen menovaleap er indiceret til stimulation af spermatogenese hos mænd, der har medfødt eller erhvervet hypogonadotrop hypogonadisme med samtidig human chorionic gonadotropin (hcg) terapi.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemiske præparater - behandling af symptomatisk blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne og pædiatriske patienter:behandling af blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt i pædiatriske og voksne patienter i hæmodialyse og voksne patienter i peritonealdialyse, behandling af alvorlig blodmangel af renal oprindelse ledsaget af kliniske symptomer hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion endnu ikke dialyse. behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusion hos voksne patienter, der modtager kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og ved risiko for transfusion som vurderet af patientens almene status (e. hjerte-kar-status, allerede eksisterende anæmi ved start af kemoterapi). abseamed kan bruges til at øge udbyttet af autologt blod fra patienter i en predonation program. dens anvendelse i denne betegnelse skal ses i forhold til de rapporterede risiko for tromboemboliske hændelser. behandling bør kun gives til patienter med moderat anæmi (hæmoglobin (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], ingen jernmangel), hvis blod spare procedurer er ikke til rådighed eller utilstrækkelige, når der er planlagt større elektiv kirurgi kræver en stor mængde blod (4 eller flere enheder af blod til kvinder eller 5 eller flere genstande for mænd). abseamed kan bruges til at reducere eksponering for allogen blodtransfusion hos voksne ikke-jern mangelfuld patienter før større elektiv ortopædisk kirurgi, der har en høj opfattet risiko for transfusion komplikationer. brug bør begrænses til patienter med moderat anæmi (e. hb 10-13 g/dl), der ikke har en autolog predonation program til rådighed, og med en forventet blod tab af 900 til 1800 ml.

Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropeni - immunostimulants, - accofil er angivet for den reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og for reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, der gennemgår myeloablative terapi efterfulgt af bone marrow transplantation, der anses for at være en øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​accofil er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). hos patienter, børn eller voksne med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af accofil er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at administrere neutropeni er upassende.